কাচের শিশিতে দুর্বল মৌলিক যৌগ শোষণের উপর অধ্যয়ন করুন

লেখক / 1,2 হু রং 1 হল ড্রাম ড্রাম গান জুয়েঝি 1 সফরের আগে জিনসোং 1 – নতুন 1, 2

【বিমূর্ত】বোরোসিলিকেট গ্লাস ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে একটি বহুল ব্যবহৃত প্যাকেজিং উপাদান এবং সমাধান ধারক।যদিও এটিতে উচ্চ প্রতিরোধের বৈশিষ্ট্য রয়েছে, যেমন মসৃণ, জারা প্রতিরোধের এবং পরিধান প্রতিরোধের, বোরোসিলিকেট গ্লাসে থাকা ধাতব আয়ন এবং সিলানল গ্রুপগুলি এখনও ওষুধের সাথে যোগাযোগ করতে পারে।হাই পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC) দ্বারা রাসায়নিক ওষুধের বিশ্লেষণে, সাধারণ ইনজেকশনের শিশি হল বোরোসিলিকেট গ্লাস।তিনটি ব্র্যান্ডের এইচপিএলসি কাচের শিশিগুলির প্রভাব তদন্ত করে সোলিফেনাসিন সাকসিনেটের স্থায়িত্বের উপর যা একটি দুর্বল ক্ষারীয় যৌগ, এটি পাওয়া গেছে যে বিভিন্ন নির্মাতাদের দ্বারা উত্পাদিত কাচের শিশিগুলিতে ক্ষারীয় ওষুধের শোষণ বিদ্যমান ছিল।শোষণ প্রধানত প্রোটোনেটেড অ্যামিনো এবং ডিসোসিয়েটিভ সিলানল গ্রুপের মিথস্ক্রিয়া দ্বারা সৃষ্ট হয়েছিল এবং সাক্সিনেটের উপস্থিতি এটিকে উন্নীত করেছিল।হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের সংযোজন ওষুধটিকে শোষণ করতে পারে বা জৈব দ্রাবকের উপযুক্ত অনুপাত যোগ করলে শোষণ রোধ করতে পারে।এই কাগজের উদ্দেশ্য হল ক্ষারীয় ওষুধ এবং কাচের মধ্যে মিথস্ক্রিয়ায় মনোযোগ দেওয়ার জন্য ওষুধ পরীক্ষার উদ্যোগগুলিকে স্মরণ করিয়ে দেওয়া এবং কাচের বোতলগুলির শোষণের বৈশিষ্ট্যগুলির জ্ঞানের অভাবে সৃষ্ট ডেটা বিচ্যুতি এবং বিচ্যুতির তদন্তের কাজ কমানো। ড্রাগ বিশ্লেষণের প্রক্রিয়া।
মূল শব্দ: সলিফেনাসিন সাক্সিনেট, অ্যামিনো গ্রুপ, এইচপিএলসি গ্লাসের শিশি, শোষণ

একটি প্যাকেজিং উপাদান হিসাবে গ্লাস মসৃণতা, সহজ বর্জন এবং জারা প্রতিরোধের সুবিধা আছে। জারা, পরিধান প্রতিরোধের, ভলিউম স্থায়িত্ব এবং অন্যান্য সুবিধা, তাই এটি ব্যাপকভাবে ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাপ্লিকেশনে ব্যবহৃত হয়।ঔষধি গ্লাস সোডিয়াম ক্যালসিয়াম গ্লাস এবং বোরোসিলিকেট গ্লাসে বিভক্ত, এটিতে থাকা বিভিন্ন উপাদান অনুসারে।তাদের মধ্যে, সোডা লাইম গ্লাসে রয়েছে 71%~75%SiO2, 12%~15% Na2O, 10%~15% CaO;বোরোসিলিকেট গ্লাসে রয়েছে 70%~80% SiO2, 7%~13%B2O3, 4%~6% Na2O এবং K2O এবং 2%~4% Al2O3।বেশিরভাগ Na2O এবং CaO-এর পরিবর্তে B2O3 ব্যবহারের কারণে বোরোসিলিকেট কাচের চমৎকার রাসায়নিক প্রতিরোধ ক্ষমতা রয়েছে
বৈজ্ঞানিক প্রকৃতির কারণে, এটি তরল ওষুধের প্রধান ধারক হিসাবে বেছে নেওয়া হয়েছিল।যাইহোক, বোরনসিলিকন গ্লাস, এমনকি তার উচ্চ প্রতিরোধের সাথেও, ওষুধের সাথে যোগাযোগ করতে পারে, নিম্নরূপ চারটি সাধারণ প্রতিক্রিয়া প্রক্রিয়া রয়েছে [১]:
1) আয়ন বিনিময়: গ্লাসে Na+, K+, Ba2+, Ca2+ দ্রবণে H3O+-এর সাথে আয়ন বিনিময় করে এবং বিনিময় হওয়া আয়ন ও ওষুধের মধ্যে একটি প্রতিক্রিয়া হয়;
2) কাচের দ্রবীভূতকরণ: ফসফেট, অক্সালেট, সাইট্রেট এবং টারট্রেট কাচের দ্রবীভূতকরণকে ত্বরান্বিত করবে এবং সিলিসাইড সৃষ্টি করবে।এবং Al3+ দ্রবণে মুক্তি পায়;
3) ক্ষয়: ওষুধের দ্রবণে উপস্থিত EDTA (EDTA) গ্লাসে দ্বি-ভৌত আয়ন বা ত্রয়ী আয়নগুলির সাথে জটিল হতে পারে
4) শোষণ: কাচের পৃষ্ঠে একটি ভাঙা Si-O বন্ধন রয়েছে, যা H+ শোষণ করতে পারে

OH-এর গঠন ওষুধের নির্দিষ্ট গ্রুপের সাথে হাইড্রোজেন বন্ধন গঠন করতে পারে, যার ফলে ওষুধটি কাচের পৃষ্ঠে শোষিত হয়।
বেশিরভাগ রাসায়নিকের মধ্যে দুর্বলভাবে মৌলিক অ্যামাইন গ্রুপ থাকে, উচ্চ কার্যকারিতা লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC) সহ রাসায়নিক ওষুধ বিশ্লেষণ করার সময়, সাধারণত ব্যবহৃত HPLC অটোস্যাম্পলার শিশি যা বোরোসিলিকেট গ্লাস দিয়ে তৈরি, এবং কাচের পৃষ্ঠে SiO-এর উপস্থিতি প্রোটোনেটেড অ্যামাইন গ্রুপের সাথে যোগাযোগ করবে। , ওষুধের ঘনত্ব হ্রাস করার অনুমতি দিলে, বিশ্লেষণের ফলাফলগুলি ভুল হবে এবং পরীক্ষাগার ওওএস (নির্দিষ্টকরণের বাইরে)।এই প্রতিবেদনে, দুর্বল বেসিক (pKa হল 8.88[2]) ড্রাগ সোলিফেনাসিন সুকসিনেট (কাঠামোগত সূত্র চিত্র 1-এ দেখানো হয়েছে) গবেষণার বস্তু হিসাবে ব্যবহার করা হয়েছে, এবং ওষুধ বিশ্লেষণে বাজারে বেশ কয়েকটি অ্যাম্বার বোরোসিলিকেট গ্লাস ইনজেকশন শিশির প্রভাব। তদন্ত করা হয়।, এবং একটি বিশ্লেষণাত্মক দৃষ্টিকোণ থেকে কাচের উপর এই ধরনের ওষুধের শোষণের সমাধান খুঁজে বের করতে।

1. পরীক্ষা অংশ
1.1পরীক্ষার জন্য উপকরণ এবং সরঞ্জাম
1.1.1 সরঞ্জাম: ইউভি ডিটেক্টর সহ অ্যাজিলেন্ট উচ্চ দক্ষতা
তরল ক্রোমাটোগ্রাফি
1.1.2 পরীক্ষামূলক উপকরণ: Solifenacin succinate API অ্যালেম্বিক দ্বারা উত্পাদিত হয়েছিল
ফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেড (ভারত)।Solifenacin মান (99.9% বিশুদ্ধতা) USP থেকে কেনা হয়েছিল।এআরগ্রেড পটাসিয়াম ডাইহাইড্রোজেন ফসফেট, ট্রাইথাইলামাইন এবং ফসফরিক অ্যাসিড চীন জিলং টেকনোলজি কোং লিমিটেড থেকে কেনা হয়েছিল। মিথানল এবং অ্যাসিটোনিট্রাইল (উভয় এইচপিএলসি গ্রেড) সিবাইকুয়ান কেমিক্যাল কোং লিমিটেড থেকে কেনা হয়েছিল। পলিপ্রোপিলিন (পিপি) বোতলগুলি ইউএস থেকে কেনা হয়েছিল। , এবং 2ml অ্যাম্বার HPLC কাচের বোতলগুলি Agilent Technologies (China) Co., Ltd., Dongguan Pubiao Laboratory Equipment Technology Co., Ltd., এবং Zhejiang Hamag Technology Co., Ltd. (A, B, C নীচে ব্যবহার করা হয়েছে) থেকে কেনা হয়েছে। যথাক্রমে কাচের শিশিগুলির বিভিন্ন উত্সের প্রতিনিধিত্ব করতে)।

1.2HPLC বিশ্লেষণ পদ্ধতি
1.2.1সোলিফেনাসিন সাক্সিনেট এবং সোলিফেনাসিন ফ্রি বেস: ক্রোমাটোগ্রাফিক কলাম isphenomenex luna®C18 (2), 4.6 মিমি × 100 মিমি, 3 µm।ফসফেট বাফারের সাহায্যে (4.1 গ্রাম পটাসিয়াম ডাইহাইড্রোজেন ফসফেটের ওজন, 2 মিলি ট্রাইথাইলামাইন, এটি 1 লিটার অতি বিশুদ্ধ জলে যোগ করুন, দ্রবীভূত করতে নাড়ুন, ফসফরিক অ্যাসিড ব্যবহার করুন (পিএইচ 2.5 এ সামঞ্জস্য করা হয়েছিল)-এসিটোনিট্রিল-মিথানল (40:30:30) মোবাইল ফেজ হিসাবে,

চিত্র 1 সলিফেনাসিন সাক্সিনেটের কাঠামোগত সূত্র

চিত্র 2 তিনটি নির্মাতা A, B, এবং C থেকে পিপি শিশি এবং কাচের শিশিগুলিতে সোলিফেনাসিন সাকসিনেটের একই দ্রবণের শীর্ষ অঞ্চলগুলির তুলনা

কলামের তাপমাত্রা ছিল 30°C, প্রবাহের হার ছিল 1.0 mL/min, এবং ইনজেকশনের পরিমাণ ছিল 50 mL, সনাক্তকরণের তরঙ্গদৈর্ঘ্য 220 nm।
1.2.2 Succinic অ্যাসিড নমুনা: YMC-PACK ODS-A 4.6 mm × 150 mm, 3 µm কলাম, 0.03 mol/L ফসফেট বাফার (ফসফরিক অ্যাসিডের সাথে pH 3.2 এ সামঞ্জস্য করা)-মেথানল (92:8) মোবাইল ফেজ হিসাবে, রেট 1.0 মিলি/মিনিট, কলামের তাপমাত্রা 55 ডিগ্রি সেলসিয়াস, এবং ইনজেকশনের পরিমাণ ছিল 90 মিলি।ক্রোমাটোগ্রামগুলি 204 এনএম এ অর্জিত হয়েছিল।
1.3 ICP-MS বিশ্লেষণ পদ্ধতি
সমাধানের উপাদানগুলি একটি Agilent 7800 ICP-MS সিস্টেম ব্যবহার করে বিশ্লেষণ করা হয়েছিল, বিশ্লেষণের মোডটি ছিল He মোড (4.3mL/min), RF শক্তি ছিল 1550W, প্লাজমা গ্যাসপ্রবাহের হার ছিল 15L/min, এবং ক্যারিয়ার গ্যাস প্রবাহের হার ছিল 1.07mL/মিনিট।কুয়াশার ঘরের তাপমাত্রা ছিল 2°C, পেরিস্টালটিক পাম্প উত্তোলন/স্থিতিশীল করার গতি ছিল 0.3/0.1 rps, নমুনা স্থিরকরণের সময় ছিল 35 সেকেন্ড, নমুনা উত্তোলনের সময় ছিল 45 সেকেন্ড, এবং সংগ্রহের গভীরতা ছিল 8 মিমি।

নমুনা প্রস্তুতি

সলিফেনাসিন সাক্সিনেট দ্রবণ: অতি বিশুদ্ধ জল দিয়ে প্রস্তুত, ঘনত্ব 0.011 মিগ্রা/মিলি।
1.4.2 Succinic অ্যাসিড দ্রবণ: অতি বিশুদ্ধ জল দিয়ে প্রস্তুত, ঘনত্ব হল 1mg/mL.
1.4.3 সলিফেনাসিন দ্রবণ: জলে সোলিফেনাসিন সুকসিনেট দ্রবীভূত করা হয়, সোডিয়াম কার্বনেট যোগ করা হয় এবং দ্রবণটি বর্ণহীন টমিল্কি সাদা থেকে পরিবর্তিত হওয়ার পর, ইথাইল অ্যাসিটেট যোগ করা হয়।এরপর ইথাইল অ্যাসিটেট স্তরটি আলাদা করা হয় এবং দ্রাবককে বাষ্পীভূত করে সোলিফেনাসিন প্রদান করা হয়।উপযুক্ত পরিমাণে সলিফেনাসিন ইনেথানল দ্রবীভূত করুন (চূড়ান্ত দ্রবণে ইথানলের পরিমাণ m 5%), এবং তারপরে 0.008 mg/mL সোলিফেনাসিনের ঘনত্বের সাথে প্রস্তুত দ্রবণে জল দিয়ে পাতলা করুন (সলিফেনাসিনের মতোই দ্রবণে থাকা সলিফেনাসিন সক্সিনেট দ্রবণ সহ। একাগ্রতা).

ফলাফল এবং আলোচনা
············································ ··

2.1 বিভিন্ন ব্র্যান্ডের HPLC শিশির শোষণ ক্ষমতা
সোলিফেনাসিন সাকসিনেটের একই জলীয় দ্রবণ পিপি শিশিতে ছড়িয়ে দিন এবং একই পরিবেশে বিরতিতে 3টি ব্র্যান্ডের অটোস্যাম্পলার শিশি ইনজেকশন করা হয়েছিল, এবং মূল শিখরের সর্বোচ্চ এলাকা রেকর্ড করা হয়েছিল।চিত্র 2-এর ফলাফলগুলি থেকে, এটি দেখা যায় যে পিপি শিশিগুলির শীর্ষ এলাকা স্থিতিশীল, এবং 44 ঘন্টা পরে প্রায় কোনও পরিবর্তন হয় না৷ যখন 0 ঘন্টায় তিনটি ব্র্যান্ডের কাচের শিশিগুলির শীর্ষ অঞ্চলগুলি পিপি বোতলের চেয়ে ছোট ছিল৷ , এবং পিক এলাকা স্টোরেজ সময় হ্রাস অব্যাহত.

চিত্র 3 কাচের শিশি এবং পিপি শিশিতে সংরক্ষিত সোলিফেনাসিন, সাকসিনিক অ্যাসিড এবং সোলিফেনাসিন সাকসিনেট জলীয় দ্রবণের শীর্ষ অঞ্চলে পরিবর্তন

এই ঘটনাটি আরও অধ্যয়ন করার জন্য, সোলিফেনাসিন, সাকসিনেট অ্যাসিড, সোলিফেনাসিন অ্যাসিডের জলীয় দ্রবণ এবং প্রস্তুতকারকের ব্যান্ড পিপি বোতলের কাঁচের শিশিতে সাকসিনেট সময়ের সাথে শিখর অঞ্চলের পরিবর্তনের তদন্ত করতে এবং একই সাথে কাচ
শিশিতে তিনটি সমাধান প্রাথমিক বিশ্লেষণের জন্য একটি Agilent 7800 ICP-MSPlasma ভর স্পেকট্রোমিটার ব্যবহার করে প্রবর্তকভাবে সংযুক্ত করা হয়েছিল।চিত্র 3-এর ডেটা দেখায় যে জলীয় মাধ্যমের গ্লাসের শিশিগুলি সুকসিনিক অ্যাসিড শোষণ করে না, তবে সোলিফেনাসিন ফ্রি বেস এবং সোলিফেনাসিন সাক্সিনেট শোষণ করে।কাচের শিশিগুলি সাক্সিনেট শোষণ করে।লিন্যাসিনের পরিমাণ সোলিফেনাসিন ফ্রি বেসের চেয়ে বেশি শক্তিশালী, প্রাথমিক মুহুর্তে সোলিফেনাসিন সক্সিনেট এবং কাচের শিশিতে সোলিফেনাসিন ফ্রি বেস।পিপি বোতলগুলিতে থাকা দ্রবণগুলির শীর্ষ অঞ্চলগুলির অনুপাত যথাক্রমে 0.94 এবং 0.98 ছিল।
এটি সাধারণত বিশ্বাস করা হয় যে সিলিকেট গ্লাসের পৃষ্ঠ কিছু জল শোষণ করতে পারে, যা কিছু জল OH গ্রুপের আকারে Si4+ এর সাথে মিলিত হয়ে সিলানল গ্রুপ তৈরি করে অক্সাইড গ্লাসের সংমিশ্রণে, পলিভ্যালেন্ট আয়ন খুব কমই নড়াচড়া করতে পারে, কিন্তু ক্ষারীয় ধাতু (যেমন) Na+ ) এবং ক্ষারীয় আর্থ ধাতব আয়নগুলি (যেমন Ca2+) নড়াচড়া করতে পারে যখন অবস্থার অনুমতি দেয়, বিশেষ করে ক্ষার ধাতব আয়নগুলি সহজে প্রবাহিত হয়, কাচের পৃষ্ঠে শোষিত H+ এর সাথে বিনিময় করতে পারে এবং সিলানল গ্রুপ তৈরি করতে কাচের পৃষ্ঠে স্থানান্তর করতে পারে [3-4]।অতএব, বৃদ্ধির H+ ঘনত্ব কাচের পৃষ্ঠে সিলানল গ্রুপ বৃদ্ধি করতে আয়ন বিনিময়কে উন্নীত করতে পারে।টেবিল 1 দ্বারা দেখায় যে দ্রবণে B, Na এবং Ca এর বিষয়বস্তু উচ্চ থেকে নিম্ন পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়।হল সুসিনিক অ্যাসিড, সোলিফেনাসিন সাক্সিনেট এবং সোলিফেনাসিন।

নমুনা B (μg/L) Na(μg/L) Ca(μg/L) Al(μg/L) Si(μg/L) Fe(μg/L)
জল 2150 3260 20 কোন সনাক্তকরণ নেই 1280 4520
সুসিনিক অ্যাসিড দ্রবণ 3380 5570 400 429 1450 139720
Solifenacin Succinate সলিউশন 2656 5130 380 কোন সনাক্তকরণ 2250 2010
solifenacin সমাধান 1834 2860 200 কোন সনাক্তকরণ 2460 কোন সনাক্তকরণ নেই

সারণী 1 সোলিফেনাসিন সাকসিনেট, সোলিফেনাসিন এবং সাকসিনিক অ্যাসিড জলীয় দ্রবণের মৌলিক ঘনত্ব 8 দিনের জন্য কাচের শিশিতে সংরক্ষণ করা হয়

উপরন্তু, টেবিল 2 এর তথ্য থেকে দেখা যায় যে 24 ঘন্টার জন্য কাচের বোতলগুলিতে সংরক্ষণ করার পরে, দ্রবীভূত তরলটির pH বেড়েছে।এই ঘটনাটি উপরের তত্ত্বের খুব কাছাকাছি

71 ঘন্টার জন্য গ্লাসে স্টোরেজ পরে শিশি নং পুনরুদ্ধারের হার
(%) PH সামঞ্জস্য করার পরে পুনরুদ্ধারের হার
শিশি 1 97.07 100.35
ভায়াল 2 98.03 100.87
শিশি 3 87.98 101.12
শিশি 4 96.96 100.82
শিশি 5 98.86 100.57
শিশি 6 92.52 100.88
শিশি 7 96.97 100.76
শিশি 8 98.22 101.37
ভায়াল 9 97.78 101.31
সারণি 3 অ্যাসিড সংযোজনের পর সোলিফেনাসিন সাক্সিনেটের শোষণ পরিস্থিতি

যেহেতু কাচের পৃষ্ঠের Si-OH পিএইচ 2~12 এর মধ্যে SiO-[5] তে বিচ্ছিন্ন হতে পারে, যখন সোলিফেনাসিন একটি অম্লীয় পরিবেশে N দেখা যায় প্রোটোনেশন (সোলিফেনাসিন সাকসিনেটের জলীয় দ্রবণের মাপা পিএইচ 5.34, সোলিফেনাসিনের pH মান সমাধান হল 5.80), এবং দুটি হাইড্রোফিলিক মিথস্ক্রিয়া মধ্যে পার্থক্য কাচের পৃষ্ঠে ড্রাগ শোষণের দিকে পরিচালিত করে (চিত্র 3), সোলিফেনাসিন সময়ের সাথে সাথে আরও বেশি শোষণ করা হয়েছিল।
এছাড়াও, বেকন এবং র্যাগন [6] আরও দেখেছেন যে নিরপেক্ষ দ্রবণে, কার্বক্সিল গ্রুপের সাপেক্ষে হাইড্রক্সিল গ্রুপের হাইড্রক্সি অ্যাসিডগুলি অক্সিডাইজড সিলিসিয়ন নিষ্কাশন করতে পারে।সোলিফেনাসিন সাকসিনেটের আণবিক কাঠামোতে, কার্বক্সিলেটের অবস্থানের সাথে সম্পর্কিত একটি হাইড্রক্সিল গ্রুপ রয়েছে, যা কাচের উপর আক্রমণ করবে, SiO2 বের করা হয় এবং কাচটি ক্ষয়প্রাপ্ত হয়।অতএব, সাকিনিক অ্যাসিডের সাথে লবণের গঠনের পরে, জলে সোলিফেনাসিনের শোষণ আরও স্পষ্ট।

2.2 শোষণ এড়াতে পদ্ধতি
স্টোরেজ সময় pH
0 ঘন্টা 5.50
24 ঘন্টা 6.29
48 ঘন্টা 6.24
সারণি 2 কাঁচের বোতলে সোলিফেনাসিন সাক্সিনেটের জলীয় দ্রবণের pH পরিবর্তন

যদিও পিপি শিশিগুলি সোলিফেনাসিন সুকসিনেট শোষণ করে না, তবে পিপি শিশিতে দ্রবণ সংরক্ষণের সময়, অন্যান্য অপরিচ্ছন্নতার শিখর তৈরি হয় এবং স্টোরেজ সময় দীর্ঘায়িত হওয়ার ফলে ধীরে ধীরে অপরিষ্কার শিখর এলাকা বৃদ্ধি পায়, যা মূল শিখর সনাক্তকরণে হস্তক্ষেপের কারণ হয়। .
অতএব, কাচের শোষণ রোধ করতে পারে এমন একটি পদ্ধতি অন্বেষণ করা প্রয়োজন।
একটি কাচের শিশিতে 1.5 মিলি সোলিফেনাসিন সাক্সিনেট জলীয় দ্রবণ নিন।71 ঘন্টার জন্য দ্রবণে স্থাপন করার পরে, পুনরুদ্ধারের হার সব কম ছিল।0.1M হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড যোগ করুন, সারণি 3-এর ডেটা থেকে pH-কে প্রায় 2.3-এ সামঞ্জস্য করুন। এটি দেখা যায় যে পুনরুদ্ধারের হারগুলি সমস্ত স্বাভাবিক স্তরে ফিরে এসেছে, ইঙ্গিত করে যে শোষণ স্টোরেজটাইম প্রতিক্রিয়া নিম্ন pH এ বাধা হতে পারে।

আরেকটি উপায় হল জৈব দ্রাবক যোগ করে শোষণ কমানো।10%, 20%, 30%, 50% মিথানল, ইথানল, আইসোপ্রোপ্যানল, acetonitrile 0.01 mg/mL এর ঘনত্বে Solifenacin succinate তরলে প্রস্তুত করা হয়েছিল।উপরের সমাধানগুলি যথাক্রমে কাচের শিশি এবং পিপি শিশিগুলিতে রাখা হয়েছিল।ঘরের তাপমাত্রায় এর স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন করা হয়েছিল।তদন্তে দেখা গেছে যে খুব কম জৈব দ্রাবক শোষণ রোধ করতে পারে না, যখন জৈব দ্রাবক খুব বেশি দ্রাবক দ্রাবক প্রভাবের কারণে প্রধান শিখরের অস্বাভাবিক শিখর আকৃতির দিকে নিয়ে যায়।সুকসিনিক অ্যাসিড সোলিফেনাসিন কাঁচে শোষিত হওয়া রোধ করার জন্য শুধুমাত্র মাঝারি জৈব দ্রাবক যোগ করা যেতে পারে, 50% মিথানল বা ইথানল যোগ করুন বা 30%~50% অ্যাসিটোনিট্রিল ওষুধ এবং শিশির পৃষ্ঠের মধ্যে দুর্বল মিথস্ক্রিয়া কাটিয়ে উঠতে পারে।

পিপি শিশি কাচের শিশি কাচের শিশি কাচের শিশি কাচের শিশি
স্টোরেজ সময় 0h 0h 9.5h 17h 48h
30% অ্যাসিটোনিট্রিল 823.6 822.5 822 822.6 823.6
50% অ্যাসিটোনিট্রিল 822.1 826.6 828.9 830.9 838.5
30% আইসোপ্রোপ্যানল 829.2 823.1 821.2 820 806.9
50% ইথানল 828.6 825.6 831.4 832.7 830.4
50% মিথানল 835.8 825 825.6 825.8 823.1
টেবিল 4 কাচের বোতলের শোষণের উপর বিভিন্ন জৈব দ্রাবকের প্রভাব

যে solifenacin succinate অগ্রাধিকারমূলকভাবে দ্রবণে রাখা হয়।টেবিল 4 সংখ্যা
এটি দেখানো হয়েছে যে যখন সোলিফেনাসিন সাক্সিনেট একটি কাচের শিশিতে সংরক্ষণ করা হয়, ব্যবহার করুন
উপরের উদাহরণের জৈব দ্রাবক দ্রবণটি মিশ্রিত হওয়ার পরে, কাচের শিশিগুলিতে সাক্সিনেট।48 ঘন্টার মধ্যে লিন্যাসিনের সর্বোচ্চ ক্ষেত্রটি 0 ঘন্টায় পিপি শিশির শীর্ষ অঞ্চলের সমান।0.98 এবং 1.02 এর মধ্যে, ডেটা স্থিতিশীল।

3.0 উপসংহার:
দুর্বল বেস যৌগ succinic অ্যাসিড Solifenacin জন্য কাচের শিশি বিভিন্ন ব্র্যান্ডের শোষণ বিভিন্ন ডিগ্রী উত্পাদন করবে, শোষণ প্রধানত বিনামূল্যে silanol গ্রুপের সঙ্গে প্রোটোনেটেড অ্যামাইন গ্রুপের মিথস্ক্রিয়া দ্বারা সৃষ্ট হয়.অতএব, এই নিবন্ধটি ওষুধ পরীক্ষাকারী সংস্থাগুলিকে স্মরণ করিয়ে দেয় যে তরল স্টোরেজ বা বিশ্লেষণের সময়, ওষুধের ক্ষতির দিকে মনোযোগ দিতে ভুলবেন না, উপযুক্ত মিশ্রিত pH বা উপযুক্ত diluent pH আগে থেকেই তদন্ত করা যেতে পারে।যেমন জৈব দ্রাবক মৌলিক ওষুধ এবং কাচের মধ্যে মিথস্ক্রিয়া এড়াতে, যাতে ড্রাগ বিশ্লেষণের সময় ডেটা পক্ষপাত এবং তদন্তের ফলে পক্ষপাত কমানো যায়।

[১] নেমা এস, লুডভিগ জেডি।ফার্মাসিউটিক্যাল ডোজ ফর্ম - প্যারেন্টেরাল ওষুধ: ভলিউম 3: প্রবিধান, বৈধতা এবং ভবিষ্যত।3য় সংস্করণ।সিআরসি প্রেস; 2011।
[2] https://go.drugbank.com/drugs/DB01591
[৩] এল-শামি টিএম।K2O-CaO-MgO-SiO2 চশমার রাসায়নিক স্থায়িত্ব, Phys Chem Glass 1973;14:1-5।
[৪] এল-শামি টিএম।সিলিকেটগ্লাসের ডিলকালাইজেশনে হার-নির্ধারক পদক্ষেপ।
ফিজ কেম গ্লাস 1973;14: 18-19।
[৫] Mathes J, Friess W. IgG শোষণ টোভিয়ালে pH এবং আয়নিক শক্তির প্রভাব।
ইউর জে ফার্ম বায়োফার্ম 2011, 78(2):239-
[6] বেকন এফআর, রাগন এফসি।Citrateand দ্বারা গ্লাস এবং সিলিকার উপর আক্রমণের প্রচার
নিরপেক্ষ সমাধান অন্যান্য Anions.জে এএম

চিত্র 4. সোলিফেনাসিনের প্রোটোনেটেড অ্যামিনো গ্রুপ এবং কাচের পৃষ্ঠে বিচ্ছিন্ন সিলানল গ্রুপের মধ্যে মিথস্ক্রিয়া